All4children.ru

On-line жуpнaл o мaмax и дeтяx
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Эдем ребенку 3 года

Эдем (сироп) (Edem)

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); сахароза; динатрия фосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211); динатрия эдетат; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; желтый закат FCF (E 110); вода очищенная.

Лекарственная форма

Прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.

Название и местонахождение производителя

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X27.

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых

H1-рецепторов длительного действия. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе:

  • высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • высвобождение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не влияет на сердечно-сосудистую систему, не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Не влияет на центральную нервную систему, не замедляет скорости психомоторных реакций, не оказывает седативного эффекта.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием (уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры).

Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, на абсорбцию дезлоратадина не влияет возраст больного и приём пищи. Дезлоратадин определяют в плазме крови на протяжении 30 минут после его приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (около 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83 — 87 %) связывается с белками плазмы крови.

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеида.

Пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания к применению

Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, выделение из носа, зуд, отёк и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области нёба и кашель); для устранения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей (таких как зуд, высыпания).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата, детский возраст до 6 месяцев.

Особые предостережения

Эдем не усиливает таких эффектов алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Дезлоратадин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети. Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем детям в возрасте до 6 месяцев окончательно не изучены, поэтому не рекомендуется применять его пациентам данной возрастной категории.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

  • в возрасте от 6 месяцев до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
  • в возрасте от 1 года до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
  • в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки. Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующее устройство (ложка или стаканчик) с соответствующими делениями.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермитирующего аллергического ринита проводится с учётом данных анамнеза болезни пациента и может быть прекращено после исчезновения симптомов и возобновлено при их появлении. Беспрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам с персистирующим аллергическим ринитом на протяжении периода контакта с аллергеном.

Передозировка

При случайном приеме внутрь большого количества препарата рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа, эффективность его удаления при помощи перитонеального диализа не установлена.

Побочные эффекты

Обычно сироп дезлоратадина хорошо переносится, но в единичных случаях возможно возникновение побочных эффектов: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. В отдельных случаях возможны тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, развитие гепатита, психомоторная гиперактивность.

В единичных случаях – реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и крапивницу).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Срок годности

2 года. Срок годности после вскрытия флакона 90 суток.

Читайте так же:
Как лечат флюс ребенку 3 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 мл или 100 мл во флаконе вместе с ложкой дозирующей и дозирующим стаканом, вложенные в пачку.

Эдем (сироп)

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); сахароза; натрия гидрофосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211); динатрия эдетат; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; желтый закат FCF (E 110); вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А Х27.

Фармакологические свойства.

Дезлоратадин является мощным селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина.

После перорального приема Эдем селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы, поскольку препарат почти не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности Эдем продемонстрировал свои противоаллергические и противовоспалительные свойства. Установлено, что Эдем подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм и аллергический кашель в ходе исследований на животных.

Безопасность применения препарата Эдем детям была продемонстрирована в 3-х клинических исследованиях. Препарат назначался детям от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа — от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа — от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (возрастная группа — от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

Во время клинических исследований ежедневное применение препарата Эдем в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применения препарата Эдем в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала QT.

Дезлоратадин почти не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эдем не влиял на психомоторные функции при приеме дозы до 7,5 мг.

Кроме принятого разделения аллергического ринита на сезонный и круглогодичный, по продолжительности симптомов аллергический ринит можно также альтернативно классифицировать на интермиттирующий и персистирующий. Интермиттирующий аллергический ринит определяется как наличие симптомов в течение менее 4 дней в неделю или менее 4 недель. В случае персистирующего аллергического ринита симптомы наблюдаются в течение 4 дней или более в неделю или в течение периода, превышающего 4 недели.

Клиническая эффективность препарата Эдем при лечении сезонного аллергического ринита была продемонстрирована в четырех плацебо-контролируемых клинических исследованиях с применением многократных доз.

У пациентов с аллергическим ринитом Эдем эффективно устранял такие симптомы: чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема препарата. Препарат Эдем эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Дезлоратадин хорошо всасывается. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме Сmax достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Низкая скорость метаболизма дезлоратадина отмечена у около 8 % субъектов, в которых наблюдалось значительное повышение уровня препарата в плазме и удлинение периода полувыведения. Распространенность случаев замедления метаболизма может быть обусловлена расовой принадлежностью. Этот факт считается пока клинически нерелевантным.

При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата было обнаружено биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.

При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Показания

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, к любому вспомогательному компоненту препарата или к лоратадину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Читайте так же:
Каток с ребенком 3 года

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Применение препарата Эдем необходимо прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предупреждать возникновение или уменьшать проявления положительных дерматологических реакций на раздражители.

Особенности применения

В ходе клинико-фармакологических исследований Эдем не усиливал такие эффекты алкоголя: нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших Эдем, и пациентов, принимавших плацебо, отдельно или вместе с алкоголем.

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью больным, которые имели приступ судорог в анамнезе. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового приступа судорог при лечении дезлоратадином. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадином больных, у которых при применении препарата наблюдался приступ судорог.

Препарат содержит соединения натрия, что нужно учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата Эдем беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять его во время беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять препарат Эдем не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно возникновение сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

— в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;

— в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;

— в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующие ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем детям до 6 месяцев не установлены. Препарат не рекомендуется назначать детям до 6 месяцев для лечения хронической идиопатической крапивницы и детям до 12 месяцев для лечения аллергического ринита.

Передозировка

В случае передозировки применяют стандартные меры, направленные на удаление неадсорбированного активного вещества, применяют симптоматическое лечение.

При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.

Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа, возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

Побочные реакции

В процессе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщали на 5 % чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщали о таких побочных эффектах: утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). Во время клинических исследований препарата Эдем у детей от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций была одинакова как в группе применения сиропа, так и в группе плацебо. У детей от 6 до 23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7 %), повышение температуры (2,3 %) и бессонница (2,3 %).

Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждение).

В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмия и брадикардия.

Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, приведены в таблице ниже.

Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. При применении в рекомендуемой дозе для взрослых, которая составляет 5 мг, не отмечалось повышения показателя частоты сонливости по сравнению с группой плацебо. В клинических исследованиях препарат Эдем в одноразовой суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.

Срок годности

Срок годности после вскрытия флакона – 90 суток.

Не употреблять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 мл или 100 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с ложкой дозирующей и дозирующим стаканом в пачке.

Читайте так же:
Мышечная гипотония у ребенка 3 года

Категория отпуска

Производитель

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Сироп «Эдем»: инструкция, состав, применение, цена, отзывы и аналоги

В наше время много людей страдает от аллергии, и деток, к сожалению, эта беда не обходит стороной. Но как помочь маленькому карапузу справиться с порой серьёзными негативными симптомами этой болезни? На помощь родителям приходит «Эдем» — сироп. Инструкция, цена, правила приёма, отзывы мам и пап, противопоказания, а также аналоги этого средства – обо всём этом пойдёт речь в статье. Также мы определим, в каком объёме лучше приобретать этот медикамент: 60 или 100 мл, ведь разница в цене на самом деле небольшая.

сироп эдем инструкция

Состав

Действующее вещество лекарства – дезлоратадин. Инструкция к этому медикаменту гласит, что этого компонента в препарате содержится 0,5 мг.

Вспомогательные составляющие лекарства таковы: сахароза, сорбит, динатрия фосфат додекагидрат, натрия бензоат, лимонная кислота, пропиленгликоль, моногидрат «жёлтый закат» FCF, вода очищенная.

В каких случаях доктора могут назначить?

Лекарство «Эдем» – сироп для детей, который применяется при аллергических ринитах (сезонных или круглогодичных), для ликвидации таких симптомов, как чихание, зуд в глазах, в области нёба, отёк слизистой оболочки и заложенности носа, слезотечение. Кроме этого, препарат предназначается в случае идиопатической крапивницы – заболевания, характеризующегося высыпаниями красного цвета, волдырями, похожими на ожоги, зудом в поражённых местах. У человека возникает упадок сил, наблюдается бессонница.

эдем сироп для детей

Воздействие активного вещества на организм

Дезлоратадин не оказывает влияния на центральную нервную систему больного. После приёма лекарства это вещество активно абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность средства никоим образом не зависит от приёма пищи или от возраста пациента. Дезлоратадин полностью концентрируется в организме человека спустя 3 часа после приёма медикамента. Метаболизируется это главное вещество в печени, а выводится почками через 27 часов после приёма средства.

Лекарство «Эдем»: инструкция

Сироп для детей и взрослых назначается только доктором, поэтому самостоятельно покупать это средство, тем более для ребёнка, запрещается. Только специалист после осмотра и анализов (если они необходимы) может назначить это лекарство, и тогда можно идти в аптеку и приобретать его.

Медикамент «Эдем» – сироп для детей и их родителей, назначаемый даже грудным малышам, принимается следующим образом:

— крохи от 6 до 12 месяцев – по 2 мл препарата единожды в сутки;

— малыши от 1 до 6 лет – по 2,5 мл сиропа 1 раз в день;

— ребятишки от 6 до 11 лет – по 5 мл лекарства единожды в сутки;

— подростки старше 11 лет, а также взрослые – по 10 мл препарата 1 раз в день.

эдем инструкция сироп для детей

Сироп «Эдем», инструкция к которому входит в упаковку с лекарством, принимается независимо от приёма пищи.

Для дозирования препарата следует использовать специальную ложечку или стаканчик с соответствующими делениями.

Особые указания

Это лекарство после применения не вызывает сонливости, а также нарушений психомоторной функции.

эдем инструкция

Безопасность применения препарата для беременных женщин не установлена, поэтому не рекомендуется назначать в этот период сироп «Эдем». Инструкция к лекарству гласит, что этот медикамент способен проникать в грудное молоко, поэтому если женщина кормит грудью своего малыша, не достигшего 6 месяцев, то на время своего лечения она должна заменить молоко смесью.

Побочные эффекты

Обычно этот препарат хорошо переносится больными. В отдельных случаях могут отмечаться такие нежелательные проявления:

— со стороны желудочно-кишечного тракта, а также печени — тошнота, рвота, нарушение стула, сухость во рту, гепатит;

— со стороны сердечно-сосудистой системы — изменение сердечного ритма, учащённое сердцебиение;

— со стороны нервной системы — головокружение, слабость, головная боль, сильная утомляемость, судороги;

— другие побочные явления — кожная сыпь, анафилактический шок, отёк Квинке.

эдем сироп инструкция цена

Противопоказания

Лекарство «Эдем», инструкция к которому вполне понятна, имеет такие ограничения в применении:

— детский возраст до 6 месяцев;

— индивидуальная непереносимость компонентов медикамента.

Передозировка

На сегодняшний день никаких данных о побочных эффектах при случайном приёме препарата в больших дозах не поступало. Бывали случаи, когда детишки выпивали лекарства в 5 раз больше, чем это требовалось по инструкции. Однако, на удивление вскоре у них не наблюдалось никаких тяжёлых реакций после случайного употребления сиропа «Эдем». Инструкция к медикаменту всё же описывает мероприятия, которые необходимо выполнить, если больной принял средство в большом количестве. Итак, рекомендовано в этом случае промывание желудка, затем приём активированного угля. Отлично зарекомендовал себя гель «Энтеросгель», способный облегчить состояние больного, у которого наблюдается передозировка препаратом «Эдем».

Стоимость

Цена этого медикамента зависит от объёма выпуска сиропа, производителя, а также от наценки самой аптеки. Например, за бутылочку объёмом 60 мл в среднем нужно отдать 90 рублей. А за флакончик, в котором 100 мл сиропа, нужно заплатить немного больше – 120 рублей. Следовательно, оптимально приобретать упаковку, в которой больше медикамента, поскольку такая покупка получится выгодней.

«Эдем»-сироп: отзывы людей

Это антигистаминное средство получило массу положительных откликов у родителей. Мамы и папы отмечают отличный эффект, который наблюдают после лечения этим медикаментом своих деток. Если, к примеру, после сделанной очередной прививки у ребёнка появлялись такие аллергические реакции, как зуд на коже, сыпь, то после приёма сиропа «Эдем» все нежелательные проявления проходили за считаные минуты. Но это касается не только реакции после вакцинации. Ведь, к сожалению, у детишек в наше время аллергия может появиться на многое: например, на пыль, шерсть, порошок, мыло, различных насекомых. А сироп «Эдем» вполне может справиться с последствиями любого вида аллергии у мальчиков и девочек. Кроме того, что эффективность этого средства налицо, родителям ещё нравится тот факт, что в составе лекарства нет никаких красителей: оно бесцветное. На вкус поначалу вроде бы и приятное, но послевкусие остаётся, поэтому некоторые мамы на форумах рекомендуют после приёма препарата давать ребёнку воду.

Читайте так же:
Ребенок 3 года температура 38 без симптомов что делать

дезлоратадин инструкция

Также родители отмечают, что форма выпуска медикамента и наличие дополнительных принадлежностей облегчают прием детьми препарата. Ведь в упаковку, кроме баночки с лекарством, входит также мерная ложечка и стаканчик, кому как удобно. А ещё родителям нравится, что препарат помогает не только мальчикам и девочкам побороть аллергию, но и им самим. Правда, употреблять сироп придётся чуть в большем количестве, но, всё же он эффективен и для взрослых. И ещё один плюс этого медикамента – это его стоимость. Цена препарата окажется по карману любой семье, средство является доступным для всех.

А теперь перейдём к минусам. Сироп «Эдем», инструкция к которому гласит, что лекарство следует держать подальше от детей, хранить после открытия флакона можно всего 90 дней. Многие родители возмущаются таким непродолжительным сроком хранения. Однако, чтобы лекарство было полностью применено для лечения детей, стоит покупать флакончик объёмом не 100, а 60 мл. Хотя разница в стоимости между ними и небольшая, зато не будет жалко выброшенных на ветер денег. Ещё одним минусом препарата является то, что крышечка к бутылочке не имеет защиты от детей, то есть ребёнок может подойти к столу, увидеть этот медикамент и без проблем раскрутить колпачок, вылить лекарство или даже выпить его. Дабы этого не случилось, необходимо ставить медикамент повыше, прятать от детишек, чтобы они его не смогли достать.

Подобные средства

Сироп «Эдем», инструкция к которому простая и вразумительная, насчитывает более десятка аналогов, то есть препаратов, входящих в одну фармакологическую группу и имеющих похожие эффекты. Среди наиболее популярных заменителей лекарства, которому посвящена статья, можно выделить: сиропы «Эриус», «Лордес», «Алергомакс», «Фрибрис». Эти медикаменты можно назначать малышам тоже с 6 месяцев, но вот последний в списке препаратов применяется для лечения детей старше 2 лет. Перечисленные лекарства являются эффективными аналогами, в этом можно убедиться, сравнив списки активных веществ. Этот список содержат как инструкции к лекарствам-аналогам, так и прилагаемая к сиропу «Эдем» инструкция. Цена на них вполне доступна, поэтому если нет в аптеке медикамента, которому посвящена статья, то можно приобрести похожее средство. Однако перед покупкой другого препарата, несмотря на то что он является аналогом, стоит проконсультироваться с педиатром насчёт замены лекарства.

эдем инструкция цена

Условия хранения

Хранить сироп нужно в сухом месте, подальше от солнца. Также его необходимо прятать повыше, чтобы дети ненароком его не обнаружили и не выпили содержимое бутылочки. Оптимальная температура хранения препарата – от 15 до 25 градусов.

Срок годности медикамента составляет 2 года. Однако следует иметь в виду, что такой отрезок времени актуален только для закрытого флакона. Если же человек уже открывал бутылочку, тогда максимальный период хранения лекарства должен составлять 90 дней. После истечения этого времени от медикамента нужно избавиться.

Теперь вы знаете, что эффективно избавиться от признаков аллергии поможет средство «Эдем». Инструкция (сироп для детей можно принимать 1 раз в день не только детям, но и взрослым) подробно описывает его состав и действие. Поэтому, если в семье от аллергии страдает не только ребёнок, но и мама или папа, то можно и им пить это лекарство. Главное – следовать инструкции, а также рекомендациям врача.

Эдем ® сироп (Edem ® syrup)

фармакодинамика. Дезлоратадин — селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов, который не вызывает седативный эффект. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. После перорального применения селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы.

Кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • высвобождение противоспалительных цитокинов, включая интерлейкины-4, -6, -8, -13;
  • высвобождение противоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • выработку супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4;
  • острый аллергический бронхоспазм в ходе исследований на животных.

Безопасность применения дезлоратадина у детей продемонстрирована в трех клинических исследованиях. Препарат назначали детям в возрасте от 6 мес до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 мес), 1,25 мг (от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что подтверждалось результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длительность интервала Q–T).

Во время клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось клиническими статистически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применение дезлоратадина 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала Q–T.

Дезлоратадин не проникает через ГЭБ. При применении рекомендованной дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Читайте так же:
Картинки ребенку с днем рождения 3 года мальчику для родителей

Фармакокинетика. Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после применения. Эдем эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч. Cmax дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, T½ составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T½ (≈27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, которые принимали дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP 3A4 или CYP 2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеина.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания Эдем сироп

  • для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель;
  • для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Применение Эдем сироп

препарат принимать внутрь независимо от приема пищи.

Дети: с 6 до 11 мес: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;

с 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;

с 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки с 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующую ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дезлоратадину или какому-либо другому компоненту препарата.

Побочные эффекты

обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, зуд, сыпь и крапивницу), повышенная утомляемость, лихорадка.

Особые указания

Эдем не усиливает следующие эффекты алкоголя: нарушение психомоторной функции и сонливость.

У больных с почечной недостаточностью высокой степени применение препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Лекарственный препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение Эдема в этот период не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение Эдема у кормящих грудью не рекомендуется.

Дети. Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем у детей в возрасте до 6 мес не установлены, поэтому не рекомендуется применять его пациентам данной возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентов следует проинформировать, что очень редко возможно возникновение сонливости, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой.

Взаимодействия

клинически значимых изменений концентрации препарата в плазме крови при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Передозировка

в случае передозировки применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (в 9 раз превышающих рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не отмечались. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию